[文献资料]第六节 药品包装材料与药物相容性

药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要的作用。选择包装材料时应先考虑其保护作用，然后考虑其包装材料的物理学、化学、生物学、形态学等性能。药品包装材料与药物相容性是指药品包装材料与药物间的相互影响或迁移。是在一个具有可控的环境内，选择一个实验模型，使药品包装材料与药物相互接触或彼此接近地持续一定的时间周期，考察药品包装材料与药物是否会引起相互的或单方面的迁移、变质，从而证实在整个使用的有效期内，药物能否保持其安全性、有效性、均一性。对于药品生产企业必须充分地考虑到既要体现药品包装材料的保护功能，也要兼顾药品 ......