[治疗]三、心血管药物临床试验原则

首先，所有的药物临床试验都必须遵从GCP的要求。GCP的核心就是伦理和科学，所以药物临床试验既要满足科学的要求，也要符合伦理的原则。另外，知情同意书也是药物临床试验中伦理要求的具体体现。研究者只有获取了由受试者（患者）签字的知情同意书后，才能开始正式的临床试验。样本量应由临床试验者与生物统计学者共同确定，应当符合临床试验的目的和相关统计学的要求，但也需满足国家药品注册审评法规定的最小样本量的要求。由临床试验者与生物统计学者共同参与，临床试验结束后，原始资料（试验数据）应在试验药物揭盲前输入计算机，数据固定 ......