第七章 精神药物不良反应监测

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测研究因沙利度胺（thalidomide）灾难而开展。1962年，世界卫生大会责成WHO卫生总干事研究防治药物灾难性事件的有效措施，并“确保将药物新的严重不良反应迅速通报各国卫生行政机构”。于是成立了药物不良反应合作监测的国际组织。我国《药品不良反应监测管理办法》对药物不良反应的定义为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药物不良反应与剂量大小有直接关系，如镇静催眠药引起中枢抑制的不良反应随剂量增加而加重。药物 ......