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(二)上市后药物再评价方法

实验性研究(ES)包括社区试验和临床试验,常以多中心协作完成,应遵照随机、对照、盲法的原则,受伦理学要求制约,客观看待NES对疗效评价的价值具有现实意义。对于已经上市的药品,尽管在临床研究时已经证明对某种疾病的治疗是有效的,但在大范围的应用时是否真正能够降低某种疾病的死亡率,提高患者的生活质量,则必须经过大规模、多中心的随机对照研究来证实和评价,这实际上就是循证医学在上市药品再评价中的应用。 ......

——《医院管理学.药事管理分册》
书名:《医院管理学.药事管理分册》
栏目:医院管理学.药事管理分册 > 第七章 药物利用与评价 > 第三节 药物利用评价 > 六、上市后药品再评价
作者:吴永佩 张 钧
参编:叶桦,刘良述,刘鸿琴,汤光,许树梧
页码:141-142
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2003-03-01
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