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二、正确度估计(偏倚试验)

偏倚试验即正确度估计可采用以下两种比较方法进行。用新检验方法(包括新使用方法、可替代方法、非标准方法以及新研制的方法等)或新安装、研制的仪器等(本章主要以检验方法为例,仪器的检验方法相同)对标准物质进行分析,将分析结果与参比标准值进行比较。对于偏倚试验可用以下两种估计方法:方法A:在进行任何分析前,确定最大允许偏倚B(MTB)的大小(实际上允许的或用户能够接受的最大偏倚值),连续进行试验,直到分析次数足以使统计检验得出明确的结论为止。如果已进行的试验次数比新的n值小,补充试验,使总的试验次数达到新的n值。 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第十七章 临床检验结果的准确度 > 第七节 准确度试验
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:177-180
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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