临床研究与临床试验概念容易混淆,临床研究( clinical research )概念广泛,包括所有涉及临床资料收集和分析的研究设计,如观察性研究、干预性研究等。临床试验是检验某种干预因素是否有效的重要方法,该干预因素同时也可能是一种预测因素,例如研究某药物对预防肝癌术后复发的效果,该药物可能是预防复发的一种干预因素,也可以看作是对复发率降低的一种预测因素。在随机对照研究的设计中,除了考虑与其他研究的一些共性问题如伦理考量,对照组选择,结局变量选择等之外,还需考虑一些特定方面,如意向性治疗分析( inte ......