[速览]三、分期试验（the different phases of tumor clinical trials）

如果在试验进程中有1 / 3患者出现剂量限制毒性时，那么这一组扩大到6例患者，这时如果无新的患者出现剂量限制毒性则在下一步继续加量（标准同前），否则停止加量，终止试验。要特别注意的是，在Ⅱ期研究中，不能纳入仅接受了短时间治疗的患者，这是无帮助的，除非是接受特定的小剂量治疗患者［ 12 ］。期研究一般是双盲的,不管是患者还是研究者都不知道患者接受的是哪种治疗。治疗前分析对于维持各治疗组之间所期望疗效的可比性很重要。 ......