[文献资料]第四节　随机化和组间均衡

临床研究设计在进行分组时，应使非研究因素（包括已知与未知的）在两组间均衡，以保证研究结论真实可靠。为保证两组的均衡可比，最佳方法是在实验性研究时将研究对象作随机化分配，在观察性研究时使用配比法。随机化分配隐藏（ concealment ）指采取某些技术措施使参与研究的所有人员，包括研究人员、医生与研究对象等均不知道随机化分配的顺序，以保证随机化分配方案在执行过程中不受人为因素干扰。首先，在某些临床情况下，无法进行随机化研究，如随机化有悖于伦理时、中医个体化诊疗等，则非随机研究是唯一选择。其二，应用更多、更 ......