[文献资料]附件7‐5 参 考 答 案

问题1类似事件应该如何报告和处理？疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求疾病预防控制机构、接种单位必须从经药品监督管理部门批准的疫苗生产企业和疫苗批发企业购进疫苗,严禁从无经营资质的单位和个人处购进疫苗。疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取前款规定的证明文件，并保存至超过疫苗有效期2年备查。此次接种的甲肝疫苗已初步证实为ZJPK公司生产的疫苗，该公司系国内生产甲肝疫苗的正规厂家，其生产的同一批号的疫苗在全国其他地方均有使用，尚未接到发生不良反应的报告。