[文献资料]五、结论及评语

我们采用系统综述结合药品利益风险半定量分析法的方法，广泛检索了中英文相关文献和部分日文文献，并将检索到的文献分为了不同证据等级进行分析。通过比较不同国家间利巴韦林的使用现状和监管措施，结合监测数据综合分析药物“三致”作用及不良反应发生的情况，全面地展示了利巴韦林使用、管理现状的国内外差距和该药物使用的利益风险状况，是开展药品安全性和有效性研究、强化药品不良反应上市后监测的典型案例。我国药物监管部门在该研究的基础上，参照其提出的建议，对利巴韦林颗粒剂说明书进行了修订，提供了药理毒理、药代动力学的详细数据及相关研究结果，详细说明了其不良反应并对特殊人群提供了使用说明和警示。