现今的科学技术水平,直接测定药效部位药物或活性成分的动态变化情况,一般来说是不能实现的。生物利用度和生物等效性的定义都着重于药物或活性成分吸收的速度和程度,从这可以看出,定义强调采用药物动力学的方法,测定容易获得的生物基质(biologicalmatrix),如血液、血浆或血清等来指示药物从制剂中释放,并吸收到达体循环的过程。试验中根据正常人每天钙摄入量,确定空白对照组钙摄入量以400mg计,在类似的以内源性物质为治疗性药物的生物利用度研究中,如何确定该物质是否有外源性摄取,体内基础水平如何是个关键问题。
……