[治疗]5　科学规范地进行儿科药物临床试验

我国的儿童药物临床试验一般由申办者(药品生产企业或其委托人)选择在CFDA批准的药物临床试验机构中由相应专业的医护工作者实施，各药物临床试验机构均应遵照中国的GCP要求，参照国内、外开展药物临床试验的经验，结合该机构药物临床试验的特点。制定药物临床试验的制度与流程。临床试验运行流程、组织实施过程一般如下(各机构可能存在一定差异) :接受新药临床试验任务:机构办公室对申办者提供的资料进行形式审查合格后报机构主任征求机构专业意见。