（一）动物体内药动学评价

在开发研究国内外均未上市的缓释、控释制剂时，进行人体试验前，应进行动物药动学评价，考察所研究制剂单次给药和多次给药后的药动学行为，并与已上市的普通制剂比较，验证所研究制剂的释药特征。在进行缓释、控释制剂的仿制研究时，通常将所研究制剂与被仿制产品进行体外释放度比较，在条件许可时，进行动物药动学实验。为此，在数据处理时，应注意消除速度常数k的合理性，为避免吸收过程众多因素对结果的影响，建议以该药物静脉注射给药获得的消除速度常数或常规制剂获得的消除速度常数进行计算。