[文献资料]第一节 概 述

药代动力学（Pharmacokinetics，PK）是定量研究药物在机体内的吸收（Absorp tion），分布（Distribution），代谢（Metabolism）和排泄（Excretion），即ADME，规律的一门学科。像小分子药物一样，生物技术药物从给药部位转运到其作用部位，也是在血液中进行，所以传统的药代动力学研究方法，也适合生物技术药物，也用相同参数，如消除速率、分布容积、半衰期和药浓‐时程曲线面积等。然而生物技术药物的药代动力学有其特殊性，比小分子药物更复杂，影响因素更多。在本章中，主要阐述了生物技术药物药代动力学（PK）以及它与药效（PD）作用的复杂关系。生物技术药物的免疫原性，包括抗体的形成如何影响PK和PD等。