药物不良反应(Adverse D rug Reactions ADRs)是指质量合格药品在正常的用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应。包括副作用、毒性反应、过敏反应、致畸、致癌、致突变、药物依赖、特异质反应、变态反应、后遗效应等。药物不良反应可分为两大基本类型,即A型反应和B型反应。A型反应是由药物的药理作用增强而引起的,其特点是与剂量有关,可以预测到,发生率较高而病死率低。历史回顾队列研究、前瞻性队列研究、药物暴露对照研究、横断面研究等方法常用来研究各种可疑药物不良反应的发生原因,也是药物流行病学研究的重要内容。
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