药物不良反应(adversedrugreactions,ADRs)是指质量合格药品在正常的用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应。包括副作用、毒性反应、过敏反应、致畸、致癌、致突变、药物依赖、特异质反应、变态反应、后遗效应等。药物不良反应可分为两大基本类型,即A型反应和B型反应。目前国际上已经建立了多种制度和方法,对药物不良反应进行监测和因果关系分析,取得了丰硕的成果,但是还没有一个公认的统一的国际标准,在对ADRs的判定中,临床用药经验占有相当重要的地位。历史回顾队列研究、前瞻性队列研究、药物暴露对照研究、横断面研究等方法常用来研究各种可疑药物不良反应的发生原因,也是药物流行病学研究的重要内容。
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