2﹒微球贮存过程中影响蛋白质稳定性的因素

在贮存期间，可生物降解制剂中包埋的蛋白药物会发生一些化学降解反应，而且PLGA与蛋白质间的相互作用能够加速蛋白质分解。例如，PLGA的羧基能够与蛋白质分子中的氨基酸形成酰胺键。一般来说，通过加入冻干保护剂和控制贮存条件能够避免因温度和湿度造成的冻干制剂中蛋白药物的分解。稳定性加速试验结果表明［ 215 ］，在40℃和相对湿度75%的条件下，胰岛素‐PLGA微球中的二聚体和脱酰胺胰岛素含量随着贮存时间的延长逐渐增加。