例12.RP‐HPLC手性流动相添加剂法拆分甲磺酸帕珠沙星对映体的研究

甲磺酸帕珠沙星分子中的羧基及其邻位羰基可与金属离子及L‐氨基酸形成三元配位化合物，而S‐（－）‐及R‐（＋）‐异构体的三元配合物具有不同稳定性及能量的特点，以L‐苯丙氨酸为配合剂，Cu2 ＋为配合离子。建立了一种简便的HPLC手性流动相添加剂法（CMPA），使其对映体在ODS柱上得以分离，可用于产品光学纯度的质量控制及其生物体内代谢立体选择性的研究。同批样品重复测定（包括流动相配制及溶液制备）6次，测定结果的RSD为0.2%，0.3%，0.5%。