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5﹒5 盲法的设计与种类

盲法设计和设盲对象见表12‐4。例如:单盲—双盲,受试者先接受安慰剂(单盲),然后(双盲)随机编入不同组别。模型剂(dummy):如研究药物和对照药物不可能制成外观一致的药物(例如两种不同制剂:喷雾剂和丸剂,胶囊剂和丸剂,注射剂和口服剂等),便需要借助与研究药物及对照药物一致且没有活性成分的模型剂。不可能设盲时,评估结果可能未必做到绝对客观,使结果判断的科学性偏移,因此,研究的步骤设定和进行中要特别严谨,尽量减小偏移,尽可能采取相关措施及客观测量指标来指示观察结果、小心监察受试者依从性、准时完成所有随访。

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——《药物研究与开发》
书名:《药物研究与开发》
栏目:药物研究与开发 > 中篇 药物研发的方法 > 第12章 新药临床研究 > 5 临床研究的监督和管理
作者:郭涛 等
参编:郭涛,程卯生,陈兴华,宋洪涛,金进
页码:482-483
版本:1
出版时间:2007-01-01
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