[文献资料]七、认证检查标准

目前我国GLP检查认证已制定了明确的检查标准，确定了审核标准量化的指标。将整个GLP认证检查共174个项目，总分为1000分，权重分配如下：组织机构和人员，250分。从形式上，细则中的各检查项目，对应GLP规范条款进行编号，以方便检查人员参照。检查结果分为：合格、整改后合格、不合格三种情况，认证检查标准如下。2005年，SFDA将进一步在全国开展GLP检查，并将修订《药物非临床研究质量管理规范认证》，对已通过GLP检查的药物安全性评价机构进行复核检查，并继续完善GLP检查程序，加强检查人员的培训。