三、不同药品、剂型、生产工艺流程与所需的生产环境

洁净室（区）主要的特征就是该环境内的空气是通过净化后进入并达到与生产工艺流程相适应的洁净级别。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂，主要为注射液、粉针剂、角膜创伤和手术用滴眼剂等。其中最终灭菌药品主要通过制品的最终灭菌措施来完成，而非最终灭菌药品的无菌要求主要通过控制每一操作步骤来完成。