（五）临床药理学、临床药动学与药物评价

临床药理学（clinical pharmacology）是研究药物与人体相互作用规律的一门学科。自20世纪30年代开始产生临床药理学的概念，到20世纪。40、50年代，随着大量新药的出现，需要进行临床评价，临床药理学才渐趋成熟。随着安慰剂、双盲法、随机化、对照设计、统计分析等手段的完善和广泛运用，临床药理学在新药临床评价中的作用愈来愈受到重视，临床药理学学科也在新药评价过程中不断发展并日趋成熟。临床药动学是伴随着药动学的发展而建立的，随着临床药动学研究的不断深入，药物在人体内的很多重要药动学参数，已经在新药评价中发挥作用。目前，新药的临床药动学评价已经成为新药临床评价不可缺少的重要内容。