二、卫生管理

药品质量的好坏，尤其是药品本身卫生状况的优劣直接关系着人们的生命安全。微生物污染微生物污染在人类生存空间也是无所不在的。人员污染操作人员患有传染病、皮肤病等,未按照要求穿戴工作服，或工作服设计不合理，未按照工艺规程和岗位操作规程进行操作。制药企业应建立严格的规章制度防止患有传染病或健康带菌者、皮肤病、外伤的员工直接参与生产工作，造成药品污染。患有传染病、隐性传染病、精神疾病的人员不得从事药品生产工作。除符合一般生产区个人卫生要求外，带菌皮肤病患者以及其他有可能污染药品的人员，不得从事直接接触药品生产。保管和发放工作服保管室的洁净度宜与使用工作服的洁净室的洁净度相一致.