[文献资料]一、设备的设计和选型

GMP对设备设计和选型等提出了较严格的要求。在当前国内制药工业飞速发展的时代，制药设备生产企业众多，制药设备种类繁多，制药生产企业在设备选购时首先要考虑设备的适用性，设备的使用能力要能达到药品生产质量的预期要求，能够保证所生产的药品具有最佳的纯度、稳定性和均一性，同时。也要考虑制药设备生产企业的经济实力和售后服务质量和能力。其次设备不得与所加工的产品发生反应，不得释放可能影响产品质量的物质，也不得吸附所生产的物质，即在药品生产的过程中应对所采用的设备再从标准的角度检验和评价其对不同的产品的质量所起的保证作用。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应符合药品销售地对其的要求。