6﹒药效评定标准

我国临床疗效评价（assessment of re‐sponse）一般采用四级评定标准：无效：综合评估指标改善不到30%。改善：综合评估指标改善30%～50%（含30%，不含50%）。有效率＝（改善＋进步＋明显进步）病例数／总病例数× 100%。如× × ×新药治疗类风湿关节炎的临床疗效评价：国内疗效综合评估的指标有晨僵、休息痛、双手平均握力、压痛关节指数、肿胀关节指数、。日常生活能力、血沉和C‐反应蛋白。在新药临床试验协议书中都应明确写出各项指标数值的正常值范围，改变多少算有效或可评定有不良反应。