[文献资料]七、文件系统的管理

文件管理应程序化、规范化，使之有效控制、有效管理。在实行文件的起始阶段，有关管理人员有责任检查文件的执行情况，这是保证文件有效的最关键的工作，同时QA应定期检查文件的执行情况。文件在执行前，须对文件的使用者进行专题培训，可由起草人、审核人、批准人进行培训，保证每个文件使用者都知道如何使用文件。必须更改时须提出理由，按相关程序执行，即文件的使用及管理者提出理由，提出变更申请，交给该文件的批准人，批准人评价变更可行性后签署意见，变更文件再按新文件起草程序执行。文件管理应不断持续改进，其改进的方向是简单化和计算机化，实现文件管理无纸化，以缩短文件形成的周期、快速方便、自动储存，提高工作效率。