三、我国的药品质量管理体系

药品质量管理是一个系统的工程，包括宏观范畴的质量管理和微观范畴的质量管理。宏观质量管理指国家药品监督管理部门针对药品质量所实施的全面的质量监督管理。微观质量管理指药品研究、生产、经营、使用组织针对各环节药品质量特点所实施的质量管理，包括药品研究质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药品使用质量管理及相关领域的质量管理。国家实施的药品质量监督管理，和药品研究、生产、经营、使用等质量管理子系统，构成了我国药品质量管理体系（图1‐。构建科学的软件系统其主要内容包括:①明确各环节质量管理计划和目标,建立质量管理体系。