第二节 化学药品的制剂分析

制剂分析是利用物理、化学、物理化学，甚至微生物测定方法，对不同剂型的药物制剂进行分析，以检验被检测的制剂是否符合质量标准规定的要求。药物制剂和原料药物不同，它们除含有主药外，还含有赋形剂、稀释剂和附加剂（包括稳定剂、抗氧剂、防腐剂和着色剂等），这些附加成分的存在，常常会影响主药的测定，致使制剂分析复杂化，故在建立鉴别、检查与含量测定等方法时，应考虑到药品辅料的干扰。制剂分析含量测定结果是按标示量计算的百分含量表示（相当于标示量的百分含量），而不是采用原料药百分含量的表示方法。这样能更确切地评价药物制剂的质量和保证临床用药的有效和安全。