随着基因工程药物的出现和发展,除了原核和真核细胞表达系统外,人们在考虑是否可以将人们所需要的目的基因直接导入哺乳动物如鼠、兔、羊、猪的体内,使这种目的基因在哺乳动物体内表达,从而获得目的基因的产品。80年代中期,研究发现家畜的乳腺能够特异性表达外源基因,因此,可以用转基因动物的乳汁进行重组蛋白的生产。并且在当时,转基因方法已经可以在除了鼠以外的其他动物上操作,还确认了乳腺特异性表达的启动子,随后的发展都证明传统的泌乳家畜可以进行转基因,利用其乳腺作为反应器,从乳汁中获得有活性的药用蛋白。