330﹒生物利用度和生物等效性有什么区别？

答：生物利用度（BA）和生物等效性（BE）均是评价制剂质量的重要指标，BA强调反映药物活性成分到达体内循环的相对量和速率，是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案（如给药剂量和给药间隔）的重要依据之一。BE则重点在于以预先确定的等效标准和限度进行比较，是保证含同一药物活性成分的不同制剂在体内行为一致性的依据，是判断后研发产品是否可替换已上市药品使用的依据。以提高生物利用度为目的研发的新制剂，需要进行BA研究，了解变更前后生物利用度的变化。