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[文献资料]6﹒6﹒2﹒2 疫苗特异毒性检查(2005年版《中国药典》三部方法)

霍乱类毒素‐全菌体疫苗中除含有效抗原成分外,尚含有其他毒性成分。通过豚鼠试验,检查供试品注射动物后有无体重减轻或局部化脓、坏死情况,以评价疫苗安全性。取供试疫苗菌悬液,由腹侧皮下注射豚鼠4只,每只1.0ml。注射部位允许有浸润和硬块,但无化脓、坏死。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第六章 细菌类疫苗的生物检定 > (一)细菌类灭活疫苗 > 6﹒6 霍乱类毒素‐全菌体疫苗的效力测定及特异毒性检查 > 6﹒6﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:261
版本:1
出版时间:2005-11-01
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