（一）聚合物药政注册状况

本章第二节已对可生物降解聚合物的种类作了介绍。在常见的五种化学合成聚合物中，聚酯类是开发最早、文献报道最多、应用最广泛的可生物降解聚合物。聚酸酐作为制备长效给药系统可供选择的另一类可生物降解聚合物，由于具有表面溶蚀的降解机制而日益受到重视，目前已经FDA批准用作防治脑胶质瘤复发的植入片剂（商品名：Gliedel ?）的骨架材料。所以，用于新制剂的研发，除了要了解各种可生物降解聚合物的理化特性外，还必须清楚其现有药政注册情况。当然，从研究角度着眼，采用新聚合物解决其他材料不足之处或实际存在的问题又自当别论。