3﹒1 生物技术药物给药系统研究的重点和难点

生物技术药物制剂的制备与其他药物有共同之处，但药物结构、性质具有特殊性，因此在剂型设计和评价时应充分考虑其特点，详细研究其理化性质，包括分子大小、结构稳定性、生物活性及生物半衰期、免疫原性等，其研究重点及主要技术难点是如何增加吸收和提高稳定性［ 34 ］。酶抑制剂可以降低酶解率，提高生物利用度，但因水解酶存在范围广，发生部位多，治疗蛋白与内源性蛋白结合等而使酶抑制剂并不能使其吸收状况得到改善。加入酶抑制剂.加入糖类、多元醇、明胶、氨基酸和某些盐类等稳定剂.其中以选用合适的酶抑制剂与给药系统的关系较大［ 35 ］。