[文献资料]一、生物药物的特点与制剂研究

生物药物是以现代生物科学为基础，根据生物体的特点，以多种技术手段结合先进的生物工程技术手段从生物材料中加工和改造生物原料，制造出人类需要的药物。由于此类药物半衰期短，生物技术药物一般采用注射给药途径，基本剂型是注射用冻干剂或注射液，患者需要长期频繁注射给药，面对生物大分子药物在稳定性及吸收等方面的弱点，发展多种途径给药的新剂型是制剂研究的重要任务。生物技术药物制剂的制备在剂型设计和评价时应考虑其特点，包括分子大小、结构稳定性、生物活性及生物半衰期、免疫原性等，其研究重点及主要技术难点是如何增加吸收和提高稳定性，延长半衰期，以提高生物利用度。3 ﹒减少药物的毒性，提高安全性。