[文献资料]（4）预试验：

尽管法规中并不要求进行预试验，但在细菌内毒素检查法的建立过程中，一般要进行预试验。预试验的主要目的是确定不出现干扰的最低样品稀释度，也就是不干扰浓度（non‐interfering concentration，NIC），从而为后续的干扰试验选择合适的样品稀释度（或浓度）。在每一个稀释浓度，都有一添加内毒素样品和一个不添加内毒素的样品，所添加内毒素的浓度保持不变，而样品浓度会逐级稀释，但最终样品的稀释倍数不得超过MVD。对于凝胶法的结果判断，不添加内毒素的样品不应该凝集，如果发生凝集说明含有内毒素或内毒素样物质，添加有内毒素的样品应出现凝集，若没有发生凝集表明样品凝集反应被抑制。