[文献资料]三、关键工艺技术

多数包载基因工程药物的纳米粒是供注射应用，所以对其纳米粒混悬液进行纯化十分重要。在纳米粒混悬液中可能带有如下潜在的毒性物质：有机溶剂、表面活性剂、残留的单体、聚合物启动剂（ initiator ）及聚合物的多聚体等。一般认为由聚合法制备的纳米粒中含有残留单体，必须除去。分离游离药物和与纳米粒键合的药物也需要纯化。有研究用逆流滤过法对用盐析法制备的PLA纳米粒进行了精制。在实际应用中，用泵将纳米粒粗混悬液抽入过滤器中，将含有可溶性杂质的滤液除去，混悬液在滤器中连续循环几次，同时以与滤过速率相同的速率向装液桶中补加蒸馏水，使纳米粒保持在混悬液中，这种纯化方法的优点是速率快（ 12g纳米粒所需时间不超过3小时） 。