ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐剂量均匀度通则Q4B附录6（R1）

在ICH工作程序第二阶段，ICH指导委员会将相应的ICH专家工作组达成共识的草案或指导原则推荐给三个ICH地区（欧盟、日本和美国）的注册管理机构，广泛征询意见。Q4B附录6（R1）文件历史.

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——《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

书名：《2011药品注册的国际技术要求.质量部分》

栏目：2011药品注册的国际技术要求.质量部分

作者：美国ICH指导委员会周海钧

参编：王执，王知坚，匡荣，李洋，张洁

页码：106-107

版本：1

出版时间：2011-01-01

ICH区域内使用的药典文本的评价和推荐剂量均匀度 通则Q4B附录6（R1）