[文献资料]7﹒9﹒3 评价与讨论

本文介绍了《中国药典》（2005年版三部）中甲肝减毒活疫苗的病毒滴定，系细胞培养‐ELISA法，可用以评价疫苗的效价。目前，WHO规程仅载有甲型肝炎灭活疫苗，欧洲药典》载有甲型肝炎灭活疫苗和重组疫苗,其效力检定方法及要求由生产国家质控当局规定，未做详细描述。