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104什么叫替代指标?

替代指标(surrogate marker)是以流行病学、治疗学、病理生理学等为基础,能够预测或最大可能地预测临床获益。血压作为替代指标的优点在于测量容易、成本低廉,因此新药可依此替代指标之疗效较快获得药物上市许可,而不需长时间观察其是否对长期、发生频率较低的临床症状(例如心脏病发作)有实际影响才批准上市。

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——《新药临床研究常见问题》
书名:《新药临床研究常见问题》
栏目:新药临床研究常见问题
作者:赵 戬
参编:
页码:132-133
版本:1
出版时间:2009-08-01
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