二、固体药物稳定性评价

对固体药物及其剂型的稳定性目前研究得不多，因为它与溶液有不同的特点。固体状态的药物分子相对固定，不像溶液可以自由移动。系统不均匀性、多相系统（气相、液相和固相），数据的重现性是不可靠的，说明了研究固体药物及其剂型的稳定性是一件十分复杂的工作。温度和水分是影响固体药物稳定性的两个主要因素。研究环境相对湿度对固体药物稳定性的影响，对提高药物稳定性，提供合理的贮存条件和预测药物的贮存期等都有重要的理论和实用意义。这样就可以由此预测药物在指定温度和湿度下的贮存期。