[治疗]4　儿科临床试验的伦理审查

伦理委员会( ethics committee ， EC )在美国又称为机构审查委员会( institutional review board ， IRB ) ，是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织，其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德，并为之提供公众保证。该委员会的组成与一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响。为了强调这一点，伦理委员会有时被称为独立伦理委员会( independent ethics committee ， IEC ) 。一般来说，儿童临床试验风险最小化的具体措施包括在临床试验开始之前，研究者应该全面了解试验药物的毒性，尽最大努力预测并减少已知风险.