[治疗]第四节 延缓衰老药物新药的研制和开发

新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。延缓衰老药物是人们所企求的，近年来，国内外制造商为迎合人们对“延年益寿”的美好愿望，对一些产品作了夸大其词的宣传，以致造成了社会上滥用有害无益的一些所谓“抗衰老药品”，所以对延缓衰老新药的研制一定要遵循如前所述的新药研制的基本指导原则进行。鉴于衰老的表现带有普遍性和多样化，以及抗衰老新药品的繁多，本原则不可能全部都能概括和适用，可根据抗衰老新药临床研究中具体情况，适当增删或侧重某些标准，但临床药理、临床观察指标及说明书，三者应该相一致。有关延缓衰老新药的药理研究及临床评价详见第三篇第二十六章。