新的制剂首先在疗效方面要优于老的制剂,要利用化学、药理和临床的研究成果,提高方剂有治疗作用物质的含量或增加新的有效作用的物质,并要有目的地改变工艺。如复方丹参片改成复方丹参滴丸,其剂型改变可促进吸收和提高生物利用度,而关键是提取成分的变化,片剂含脂溶性丹参酮,三七原粉和冰片。三七总皂苷的作用是活血化瘀,三七素的作用是止血,原粉中含有三七素,必然要影响活血化瘀的作用。所以复方丹参滴丸利用现代研究成果,发挥了中药的内在的作用,二次开发是成功的。关于药动学研究,中药特别是中药复方制剂,成分复杂,建议先易后难,开始时可选择一个有效成分或指标成分作为测定指标,在条件成熟时,再增加测定内容。
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