临床试验安慰剂的使用不仅关乎研究的科学性,而且也是重要的伦理学问题,安慰剂对照是精神药物临床试验中常用的方法之一。安慰剂是一种“假的”药,其物理特性如外观、重量、味道都尽量制作成与受试药物相同,尽管安慰剂并不含有治疗某种疾病的活性成分,不是可以用于治疗的正规药物,但在临床试验甚至临床应用中发现安慰剂仍有一定疗效,对精神疾病的有效率一般可达40%。或者设计为两组受试者都采用某种“标准”治疗的基础上,试验组加用新型药物,而对照组加用安慰剂的加药(add‐on)研究方案,通过分析两组疗效和安全性的差异,而判断新药的疗效,这样更加符合伦理学的要求,也更易被接受。
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