四、临床试验管理

从研究角度看，干扰作出正确评价的最大问题是偏倚（bias），它可能来自于研究者或受试者对研究药物的信赖，或者受试者对研究者的信任。当研究者知道受试者所接受的是试验药时，可能有意无意地会对受试者的治疗倍加关注，护理人员也会格外关心该受试者，这种过分的关心有可能影响受试者的态度。在由医务人员填写的病例报告表（casereport form，CRF）上某些主观因素影响较大的指标，受试者自述自觉症状及填写有关生活能力表或生命质量评价表之类主观变量的表格时，都会先入为主。因此，盲法试验（blinding）就是克服这些偏倚有效的设计技巧。开放试验也需要设置对照组。