1 概述

生物技术药物是指采用DNA重组技术或单克隆抗体技术，或其他生物新技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物，是目前生物技术研究最为活跃的领域，给生命科学的研究和制药工业带来了革命性变化，产生了新型技术产业。人类基因组学、功能基因组学、蛋白质组学、生物信息学研究的进展和转基因动物与植物、蛋白质工程、抗体工程、基因治疗和生物芯片等技术的建立与取得重大突破与发展，为生物技术医药开拓了一个新领域。据统计，1993年10种生物技术医药产品销售达77亿美元，2000年生物技术药物销售额已超过200亿美元，可见生物技术药物已在新药开发中成为一支主力军。下面主要介绍美国、欧洲和中国的生物技术药物的研究概况［ 1～3 ］。