三、口腔崩解片的影响因素

制备成口腔崩解片的药物可以为水溶性或难溶性。口腔崩解片研制过程中要考虑到药物在光、热、湿、氧等条件下的稳定性情况，以及粒度、晶型、水分、溶解度、 pH值、嗅味、口感等。因此并非所有的药物都可以制备成口腔崩解片。应在充分分析药物的理化性质及具体的处方、工艺等对制剂影响的基础上，结合口腔崩解片的特点与要求进行全面考虑。口腔崩解片应在口腔内迅速崩解、口感良好、无沙砾感、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。包装和贮存过程中应充分考虑口腔崩解片在硬度、脆碎性和引湿性等方面的特殊性，以防止引起外观、性状、崩解时限等制剂学特性的变化。