[文献资料]三、新药评价促进GLP

GLP是随着新药评价的不断发展而逐步形成、发展到基本成熟的，是与制药工业的发展密不可分的，GLP这一术语起源于70年代初，新西兰是第一个正式提出这一概念的国家，它于1973年颁布了“实验室注册法”，该法涉及到实验室工作人员的记录、实验步骤、仪器和设施。1973年3月，丹麦颁布了“实验室规范”的方案，规定国家技术试验局的责任是监督和协调实验技术的应用，目的是保证安全性评价的质量控制。临床前药理‐毒理学评价的质量管理将会产生巨大作用，进而对新药评价的质量，更好地造福人类的健康保健事业都有很大的意义。