八、制剂稳定性

除了常规检查测定项目外，脂质体稳定性还包括包封率稳定性（即药物在储藏过程中是否泄漏，泄漏的程度）、脂质体的宏观和微观结构（聚集、再分散性、粒度大小、Zeta电势、脂质体双分子层结构等）、脂质含量和降解情况等。测定方法是一定条件下贮存（灭菌）脂质体，定期（时）取样，用测定包封率的方法（主要用凝胶柱层析）测定脂质体包封量或游离药物量，与开始包封或游离药物量比较，再由式3‐8计算渗漏率。