二、施行药品注册管理中存在的问题

我国2005年5月1日施行的《药品注册管理办法》对于规范药品的审评审批起到了积极作用，但在实施过程中暴露出了许多问题，表现在以下几个方面： 1 .药品注册与监督管理脱节。审评审批权力配置不合理，程序不够严密，过程不够透明等。